Injection

• L’injection est réalisée dans une salle blanche classe ISO 7.
• Les machines sont alimentées en matières premières à travers un système d’alimentation automatique.

Extrusion des tubes médicaux

• L’extrusion des tubes médicaux est réalisée dans une salle blanche classe ISO 7 avec une ligne d’extrusion MAILLEFER intégrant un contrôleur de diamètre ZUMBACH:
  • Diamètre des tubes extrudés : de 1.5 à 12 mm
  • Tolérances : ± 0.05 mm

Assemblage des lignes d’infusion

• L’assemblage est réalisé dans une salle blanche classe ISO7
• Unité flexible pour l’assemblage des lignes d'infusion, lignes de transfusion, prolongateurs, lignes Chemio et différents autres produits. Le choix des composants se fait pour répondre aux exigences du client.

Emballage

• L’emballage est réalisé dans une salle blanche classe ISO7.
• Emballage selon les exigences de l'ISO 11607.
• Machines d’emballage capables de manier le film souple et rigide et équipées de système d’impression flexo permettant d’imprimer le papier selon les exigences du client.

Stérilisation

• La stérilisation se fait à l’Oxyde d’Ethylène selon les exigences de l’ISO 11135-1.
• Deux unités de stérilisation, conformes à l'EN 1422 et complètement automatisées, sont disponibles:
  • Chambre 1 : 10 m³  pour 4 palettes
  • Chambre 2 de STERIMED, Suisse : 34 m3  pour 12 palettes

Contrôle qualité et mesure de la biocharge

• Laboratoire de contrôle en cours de production
• Laboratoire de contrôle agrée selon les BPL
  • Contrôle à la réception
  • Contrôles physiques
  • Contrôles chimiques
  • Contrôles microbiologiques
• Application stricte des exigences normatives spécifiques pour chaque dispositif médical
• Mesure de la biocharge