Département Injection

L’injection est effectuée dans une salle blanche ISO 7. Un système automatique alimente les machines d’injection en matières plastiques.

Département Seringues Insuline

Unité installée dans une salle blanche ISO 7 et réservée à la fabrication des seringues 1ml insuline Unibody et 0.5ml insuline Unibody, composée d’une chaine de plusieurs machines complètement automatisées et intégrant des contrôles à chaque étape du process d'assemblage.

Département Impression et Assemblage

Les seringues sont imprimées et assemblées, dans une salle blanche ISO 7, par des machines complètement automatisées avec un contrôle de l’étanchéité et du glissement.

Département Emballage

• L’emballage est réalisé dans une salle blanche classe ISO7.
• Emballage selon les exigences de l'ISO 11607.
• Machines d’emballage capables de manier le film souple et rigide et équipées de système d’impression flexo permettant d’imprimer le papier selon les exigences du client.

Département Lignes d’infusion

Unité flexible installée dans une salle blanche ISO 7 et dédiée à la fabrication des perfuseurs, transfuseurs, prolongateurs et multiples autres produits de la même gamme. Le choix des composants est fait de manière à répondre aux exigences des clients.

Département IV Cannula

Unité installée dans une salle blanche ISO 7 et dédiée à la fabrication des cathéters périphériques courts.

Département Stérilisation

• La stérilisation se fait à l’Oxyde d’Ethylène selon les exigences de l’ISO 11135-1.
• Deux unités de stérilisation, conformes à l'EN 1422 et complètement automatisées, sont disponibles:
  • Chambre 1 : 10 m3  pour 4 palettes
  • Chambre 2 de STERIMED, Suisse : 34 m3  pour 12 palettes

Laboratoires

• Laboratoire de contrôle en cours de production
• Laboratoire de contrôle agrée selon les BPL
  • Contrôle à la réception
  • Contrôles physiques
  • Contrôles chimiques
  • Contrôles microbiologiques
• Application stricte des exigences normatives spécifiques pour chaque dispositif médical
• Mesure de la biocharge