• Système de management de la qualité suivant:
    • NF EN ISO 13485 : 2012
    • ISO 9001 : 2008
    • Directive 93/42/CEE, Annexe V, Section 3
    • ISO 11135-1 : 2007 pour la stérilisation
  • Application des BPF tunisiennes.
  • Agrément et inspection de l'usine de la part du Ministère Tunisien de la Santé.