- Système de management de la qualité suivant:
- NF EN ISO 13485 : 2012
- ISO 9001 : 2008
- Directive 93/42/CEE, Annexe V, Section 3
- ISO 11135-1 : 2007 pour la stérilisation
- Application des BPF tunisiennes.
- Agrément et inspection de l'usine de la part du Ministère Tunisien de la Santé.